CRO企业益诺思IPO提交注册 国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三

智通财经APP获悉，4月26日，上海益诺思生物技术股份有限公司(简称：益诺思)申请上交所科创板IPO审核状态变更为“提交注册”。海通证券为其保荐机构，拟募资16.02亿元。

据招股书，益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

经过多年的发展与积累，公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。截至2023年12月31日，已拥有近6万平方米的现代化设施，以及一支业务精湛、综合素质高的研究队伍。报告期内，公司每年90%以上收入均来自I类创新药物的非临床研究服务，已为客户完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务。

根据Frost&Sullivan1的市场规模数据折算，公司整体业务2022年在中国CRO市场占有率约为1.08%，距离头部一站式CRO企业尚具备一定差距。但在非临床安全性评价领域，公司凭借多年的业务经验与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，形成了一定的品牌优势和良好的客户基础。根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，公司在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三，已处于行业龙头地位。

财务方面，于2021年、2022年、2023年，公司实现营业收入分别约为5.82亿元、8.63亿元、10.38亿元，同期，实现净利润分别约为8452.01万元、1.18亿元、1.82亿元。

据招股书中所述，公司存在业绩下降的风险。

自2024年一季度起，受政策端、行业端多方面影响，行业竞争加剧及订单价格下降的态势迎来企稳。但前期订单价格下降因素将对毛利率带来不利影响，预计毛利率较2023年下降10个百分点左右。同时，2024年预计订单量的增加不足以弥补毛利率下降带来的不利影响，公司预计2024年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润较2023年存在20%幅度以内的下滑。

如果发生下游市场需求增长持续不及预期、行业竞争导致订单价格持续下降或者重要原材料价格剧烈波动等情况，将对公司已有重点客户项目的执行、新客户导入进度及新订单获取等产生进一步不利影响。在上述多个负面因素叠加出现的情况下，公司未来业绩可能存在进一步下滑的风险。