干货！2021年中国肽类药物行业龙头企业分析——双鹭药业：进一步丰富药品品类

肽类药物行业主要公司：翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等

本文核心数据：双鹭药业业务布局、双鹭药业平台建设、药明康研发现状、双鹭药业营收、双鹭药业毛利率

1、中国肽类药物行业龙头企业全方位对比

近年来，整个医药治疗领域已对肽进行研究，反映其在广泛适应症中的潜在效用，尤其是对于代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病。同时，肽已用于生产肽类疫苗，其被视为传统疫苗的替代品，试图解决接种异质多组分制剂疫苗可能产生的副作用问题。

天然肽通常不适合直接用作简便疗法，因为其具有内在不足，包括化学及物理稳定性较差以及循环血浆半衰期较短。在天然肽用作药物时上述问题必须加以解决。该等不足部分已通过缓释制剂成功解决，例如将肽嵌入微球以提高肽的稳定性并缓慢释放肽。

根据弗若斯特沙利文的资料，截至2020年底，全球市场约有80种获批肽类药物，约440种处于进行中的临床试验，另有400-600种正在进行临床前研究。在此背景下，中国的肽类药物市场规模从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。

从比重来看，近年来我国肽类药物在全球范围内的比重呈现波动上升态势，从2016年的11.1%波动上升至2020年的13.5%。根据弗若斯特沙利文数据显示，预计中国的肽类药物市场由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元，复合年增长率为16.3%，并进一步增至2030年的328亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.5%。

目前，我国肽类药物市场龙头企业分别为双鹭药业和翰宇药业，2020年，两家企业市场规模在肽类药物行业市场占比达3.1%。两家龙头企业全方位对比如下：

2、双鹭药业：肽类药物业务发展历程

双鹭药业系首都第一家登陆深交所中小企业板的高新技术企业，1994年，北京白鹭园生物技术有限责任公司于12月24日成立，注册资金1200万;并在1995年，其二类新药立生素(rhG-CSF)进入中试研究。

在2003年，公司投资5600万元投立全资子公司北京双鹭立生医药科技有限公司(昌平生产基地);获得雷宁、二类新药扎莱普隆等5个新药获生产批文，二类新药替莫唑胺等5个品种获得临床批文。

在2004年，公司在深圳证券交易所中小企业板成功上市，重组人白细胞介素-2 注射剂(水针)、奈哌地尔片、依托度酸缓释片、注射用亚叶酸钙、硫酸奈替米星注射液、替米沙坦片、盐酸托烷司琼胶囊、注射用胸腺五肽、三磷酸胞苷二钠注射液、二甲双胍格列本脲片、司他夫定胶囊、溶菌酶含片等获批上市;出资500万元参股北京中关科城科技股份有限公司(5%)。

2012年，公司的昌平基地生产车间通过新版GMP认证;成功挑战国外专利研发品种来那度胺、达沙替尼获得临床试验批文;公司销售收入突破10亿元;出资1000万元投资北京蒙博润生物科技有限公司(34%);出资4200万元设立新乡双鹭生物技术有限公司(70%)。

在2019年，公司的大兴基地获得生产许可证;非布司他获美国FDA暂时批准;奥硝唑获批上市;门冬胰岛素及系列制剂、卵泡激素获批临床;富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片/胶囊、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液完成一致性评价并申报。

3、双鹭药业：肽类药物业务布局及现状

——业务布局：业务覆盖多个领域

公司紧紧围绕疾病谱的变化布局产品研发，在血液、肿瘤治疗领域、心脑血管治疗领域、肝病治疗领域、糖尿病治疗领域、肾病治疗领域拥有丰富的产品储备。具体来看，目前公司的肽类主要产品分别为生长抑素、醋酸奥曲肽、鲑降钙素、胸腺五肽等。

——分公司布局：以北京为基地向外发散

目前，公司共有6家子公司;其中3家公司位于北京。

——区域布局：以华东和中南为主

近年来，公司主要以境内收入为主;其中，华东和中南一直以来都占据着双鹭药业的主要收入来源;分别在2020年达到了营业收入3.83亿元和2.85亿元，占比也达到了35%和26%。

——市场份额：市场份额中国第一

肽类药物以慢病治疗为主，目前，国际上的肽类药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动肽类药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。目前，国内销售额较大的肽类药物主要是抗肿瘤和免疫调节类产品，而在欧美发达国家，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动肽类药物市场的“三架马车”，销售额较大的品种均为有着明确临床获益的治疗性药物，例如降糖药利拉鲁肽及度拉糖肽、抗肿瘤药亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨质疏松药特立帕肽、治疗复发性多发性硬化症的格拉替雷等。与发达国家相比，我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的肽类药物市场份额还相对较少，尚有巨大增长空间。

根据Frost&Sullivan的数据，2020年，我国肽类药物市场规模约为85亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对肽类药物行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，双鹭药业的市场份额达到了1.91%;其次是双鹭药业，达到了1.25%;再者是吉林敖东，达到了1.1%。

注：根据各公司2020年肽类药物业务的收入测算而来，不包括无法区分肽类药物业务的企业。

——研发现状：研发支出和比重稳步上升

近年来，公司的研发支出呈现上升态势;从2018年的0.73亿元上升至2020年的1.89亿元;研发支出占营业收入的比重呈现上升态势，从2018年的3.4%上升至2020年的17%。2021年上半年，公司的研发支出达到了1.06亿元，占营业收入的比重为17%。

——在研项目：专注糖尿病和抗肿瘤领域

2020年，公司共有13个产品还在临床前和临床阶段中;其中，有4项在研项目属于糖尿病领域;3个在研项目属于抗肿瘤领域。

4、双鹭药业：肽类药物业务经营业绩

——业务营收：肽类药物业务营收波动变化

从营业收入角度来看，双鹭药业的肽类药物从2016年的9.82波动下跌至2020年的10.62亿元，占总营业收入的比重也随之呈现波动下跌态势，但其占比仍超过90%，说明公司专注于肽类药物业务。

——毛利率：盈利状况较为可观

从毛利率上看，2016-2020年，双鹭药业毛利率整体呈现出波动的变化趋势，但整体呈现上升态势，且仍保持在较高水平;2020年，双鹭药业肽类药物毛利率仍达85.31%，企业盈利状况较为可观。

5、双鹭药业：肽类药物业务发展规划

公司将积极抓住药品集中招标采购带来的机会，深挖公司优势品种的潜力，认真分析行业政策和市场终端市场变化带来的机遇，同时加大对创新产品的研究开发力度，继续巩固公司在传统治疗领域产品的竞争优势，进一步丰富公司在血液肿瘤、免疫治疗、肝病、抗凝血治疗、糖尿病治疗、生殖健康领域以及老年慢病治疗领域的产品储备，继续加强与海内外各类优势企业和研发机构的合作，增加公司创新产品和优势产品的储备，加快创新产品的研究开发进程;继续加大与国内优势企业的合作，与控股与参股企业合作共同开发医美市场、工业大麻综合利用市场，继续加快大兴基地的建设步伐和品种转移工作，努力抓住集中招标采购带来的机遇，根据终端市场的变化及时调整研发和营销策略，大力引进和培养人才，继续完善内部考核选拔机制，确保公司重新步入成长轨道并实现良好增长。