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新股聚焦 | 获柳叶刀盛赞,被预定4.14亿剂!三叶草生物上市潜力有多大?

来源:华盛证券

2021-10-25 15:31:00

(原标题:新股聚焦 | 获柳叶刀盛赞,被预定4.14亿剂!三叶草生物上市潜力有多大?)

编者注:三叶草生物正在招股中,这家新冠疫苗先行者已获高瓴、淡马锡等作为基石认购;其公司产品与莫德纳、辉瑞等巨头相比竞争力何在

三叶草生物-B(02197)今日起至10月28日招股,公司拟发行1.5亿股股份,其中香港发售占10%,国际发售占90%,另附有15%超额配股权。

三叶草生物-B每股发行价为12.8港元-13.5港元,每手500股,一手入场费为6,818.02港元,保荐人为高盛、中金公司及瑞信,预期将于11月5日正式登陆港交所挂牌上市。

来源:华盛证券

一、公司概况:获订4.14亿剂,新冠疫苗先行者

三叶草生物于2007年成立,是一家处于临床试验阶段的全球性生物技术公司,致力于为传染性疾病以及癌症及自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。

公司主要产品于各治疗领域的适应症分别为COVID-19、恶性腹水及强直性脊柱炎,其中凭借其独有的Trimer-Tag平台,有望成为首批在全球范围内商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。

Trimer-Tag是三叶草生物研制新型疫苗及生物疗法产品的开发平台,也是公司的核心技术。

它可以三聚体化任何靶蛋白并靶向多种天然依赖于三聚体化的疾病及生物靶点,包括数十种包膜RNA病毒(如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒;

以及对多种重症疾病(包括若干癌症及自体免疫疾病)产生多种生物功能,且与多种重症疾病存在关联的肿瘤坏死因子(TNF)超家族(TNFS)配体及受体靶点。

公司管线

据招股书指出,Trimer-Tag是全球唯一一个可利用人源三聚体化标签,设计及生成重组、共价连接三聚体融合蛋白(三聚体标签蛋白)的三聚体化技术平台。

Trimer-Tag技术平台生成的三聚体标签蛋白对对三聚体依赖性疾病靶点具有很强的效力及良好的安全性。

 基于Trimer-Tag技术平台,三叶草生物建立了14条管线,包括6种Trimer-Tag亚单位疫苗、两种Trimer-Tag肿瘤候选药物和3种Fc融合候选产品。

Trimer-Tag亚单位疫苗中有两款COVID-19(新冠病毒)候选疫苗,其中一款是三叶草生物的核心产品SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。

2021年9月,三叶草生物宣布SCB-2019在SPECTRA(评估三叶草的三聚体重组蛋白结合已添加佐剂的COVID-19疫苗的保护性疗效及安全性研究,即一项全球范围的关键性II/III期临床试验)中,此款产品达到主要及次要疗效终点。

SCB-2019发展里程碑

三叶草生物计划于2021年第四季度就SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)向欧洲药品管理局(EMA)、国家药监局及世卫组织(WHO)提交附条件的监管批准申请。三叶草生物预计此款产品最早2021年底可以上市。

值得一提的是早在2021年6月,三叶草生物已与GAVI(全球疫苗免疫联盟)订立预购协议,供应4.14亿剂COVID-19候选疫苗,GAVI将通过COVAX(新冠肺炎疫苗实施计划)机制采购。

二、财务状况:尚未商业化,年亏约9亿

三叶草生物目前暂无销售的产品,也无任何产品销售收入。

三叶草生物2021年前四个月营收为549万元,2020年同期及2020年全年分别为1315万元及2434万元;2021年前四个月净亏损为9.09亿元,2020年同期及全年分别为净亏1.48亿及9.13亿元。2019年净亏0.49亿元。

来源:招股书,财务报表

三叶草生物之所以2020年亏损扩大,一方面是可转换可赎回优先股公允价值变动为5.97亿元。

其中可转换可赎回优先股公允价值变动与融资有关,并不反映日常实际运营情况。

另一方面数据显示相较于行政开支,三叶草生物用于研发上的开支是最多的。

2019年全年为0.46亿元,2020年全年为2.28亿元。2021年前4个月为3.70亿元,去年同期为0.29亿元,同比增加1185.0%。

来源:招股书,财务报表

三、行业前景:新冠肆虐损失惨重,全球需求150亿剂

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒感染引起的全球性流行病。 

SARS-CoV-2病毒在4至12天的潜伏期内传染性极强。多数病人症状较轻或无症状,导致无意识的传播。

由于具有高传染性,根据数据显示,截至目前COVID-19疫情已导致中国出现约10万例COVID-19确诊病例及全球出现约2.36亿例COVID-19确诊病例。

根据沙利文报告, 2020年3月WHO宣布COVID-19为大流行病以来全球COVID-19累计病例呈稳步增长趋势。

根据亚洲开发银行及联合国数据,全球经济预期将因为COVID-19疫情蒙受5.8万亿美元至8.8万亿美元的损失,相当于2020年全球生产总值(GDP)的6.4%至9.7%。

此外, COVID-19疫情亦使全球公共卫生基础设施面临危机。

 

新闻图片

虽然细胞治疗被视为SARS-CoV-2病毒的潜在治疗方式,但目前全球公共卫生专家普遍认为疫苗是控制疫情的唯一有效手段。

根据沙利文报告,截至目前,全球已接种约60亿剂COVID-19疫苗。

按2020年销量计,全球COVID-19疫苗市场达6亿美元。

因此,全球对有效安全的COVID-19疫苗的旺盛需要亟待满足。

假设疫苗方案为两剂次及考虑全球政府的采购及储备,直至2026年全球需要的COVID-19疫苗量将达到约150亿剂。

此外,尤其在出现新变种的情况下,可能需要进行定期的加强剂接种或再接种,导致未来数年全球对COVID-19疫苗有巨大需求。

四、竞争优势和风险

三叶草生物的研发水平以及产品独有特性,有望使其在新冠疫苗行业中取得竞争优势。

首先技术能力方面,此前知名医疗期刊《柳叶刀》指出,在I期临床试验中,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)诱导高水平的中和抗体滴度及偏Th1的细胞免疫应答,意味着平衡免疫应答。

同时,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)在I期临床试验中表现出良好的安全性,并无严重的疫苗相关不良事件及鲜有中度到重度的局部及全身的不良反应。

低温保存疫苗活性

另外三叶草生物的新冠疫苗不用像目前著名的辉瑞和莫德纳等疫苗需要极低气温保存,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)在室温条件下表现出至少两个月的稳定性,且在冷藏条件下保持更长的稳定性。

这也就意味着SCB-2019可以利用现有及传统基础设施,由于成本效益,其储存方式有望作为全球疫苗分发的首选。

不过也需要注意的是,由于三叶草生物产品尚未正式商业化,因此仍然面临产品无法成功通过临床试验的风险。

五、投资机构和估值水平

生物科技类公司如果能被知名机构高瓴资本看上,通常也是一种自身竞争力的体现,如微创医疗、药明康德、百济神州等等知名药企就是如此。

而三叶草生物也不例外,在上市前的B轮和B2轮都获得了高瓴资本的投资。

 此外IPO前三叶草生物还获得淡马锡、海松资本、奥博资本、Delos Capital、龙磐投资、融汇大通投资、贝达生物医药产业基金、前海母基金等机构的投资。

在最后一轮融资完成后,三叶草生物的估值已经达9.3亿美元(约60亿人民币)。

不仅如此,在三叶草生物本次上市过程中还引入了9名基石投资者,包括OrbiMed Funds认购2,500万美元、高瓴资本认购2,200万美元、淡马锡认购2,000万美元等,合共计投资1.385亿美元(约10.77亿港元),按中间价计算,约占发售股份54.7%,设6个月禁售期。

机构们争相成为基石投资者,也是对该公司基本面的一种认可和支持。

来源:wind

尽管三叶草生物尚未商业化,无法根据其业绩来估算估值,不过其同行在资本市场上的表现或许能成为一种参考。

华盛通APP数据统计,与新冠疫苗和治疗药物相关的上市公司中,如主攻MRNA疫苗技术的moderna(莫德纳)2020年以来累计涨幅超过1400%,总市值攀升至1200亿美元。

而国内新冠疫苗相关公司康希诺生物-B、智飞生物也同期分别有累计涨超260%和180%的不俗表现。

或许三叶草生物-B本次上市可以获得令市场惊喜表现,当然投资者也需要注意近期新股市场波动风险。

对于这样一家在新冠疫苗研发具有强大实力的生物科技公司,投资者您又看好三叶草生物的未来吗,欢迎留言讨论。

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作者:Charliehua

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。

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