华纳药厂: 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告内容摘要

湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00210），并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。具体情况如下：化学原料药名称为富马酸伏诺拉生，登记号为Y20230000727，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，包装规格包括1kg/桶至25kg/桶，生产企业为湖南华纳大药厂手性药物有限公司，生产地址位于湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号。审批结论为符合药品注册的有关要求，批准注册。富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，适用于反流性食管炎及与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。该原料药获得批准将丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司富马酸伏诺拉生原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度及市场环境变化等因素影响，生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。