来源:证星每日必读
2026-05-18 00:54:12
截至2026年5月15日收盘,众生药业(002317)报收于21.46元,下跌1.69%,换手率6.27%,成交量47.75万手,成交额10.27亿元。
5月15日主力资金净流出7558.08万元;游资资金净流出961.89万元;散户资金净流入8519.98万元。
答:公司自主研发的一类创新药物ZSP1601片,于近日获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MSH)的IIb期临床试验的顶线分析数据。初步结果表明,ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应率均显著优于安慰剂组,具有逆转肝纤维化的潜力。
该试验共入组181例经肝穿刺活检确诊的MSH患者,分为50mg BID组、100mg BID组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后mITT F2-F3人群中达到病理学应答的比例。100mg组、50mg组和安慰剂组的应率分别为64.9%、57.6%和32.5%,率差分别为31.85%和27.37%。
在纤维化改善方面,100mg组较安慰剂组在纤维化改善≥1分且MSH无恶化、改善≥2分且MSH无恶化两个指标上的率差分别为29.50%和10.60%,具统计学意义。MRI-PDFF显示,100mg组治疗48周后肝脏脂肪含量相对下降≥50%的比例达35.1%,显著高于安慰剂组(0%)。肝酶指标方面,100mg组ALT、AST、GGT水平下降均显著优于安慰剂组。
安全性数据显示,ZSP1601片安全性和耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组相当,无死亡病例。公司将推进与监管部门沟通,并计划启动关键性III期临床试验。
答:公司聚焦呼吸系统疾病和代谢性疾病领域,已有2个创新药获批上市,多个项目处于临床阶段。
(1)代谢性疾病研发管线
ZSP1601片为国家重大新药创制项目,是首个完成健康人药代及安全性试验的国产MSH创新药,已获IIb期积极顶线数据。
RY1225注射液为具有GLP-1和GIP双受体激动活性的多肽药物,具备每两周注射一次的超长效潜力。目前正开展三项III期临床:REBUILDING-2研究(肥胖/超重)、SHINING-3研究(联合口服降糖药 vs 司美格鲁肽)、SHINING-2研究(单药 vs 安慰剂)。
(2)呼吸系统疾病研发管线
来瑞特韦片(商品名乐睿灵)为全球首个拟肽类3CL单药抗新冠一类创新药,2023年3月附条件获批,已纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。2024-2025年获《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》等多项权威推荐,适用于老年人群及肝肾功能不全患者,无需调整剂量。
昂拉地韦片(商品名安睿威)为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,2025年5月获批上市,亦纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。III期临床显示其在流感症状缓解时间、病毒学指标等方面显著优于安慰剂,中位症状缓解时间和发热缓解时间较奥司他韦缩短近10%。已被《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》等多部指南和教材收录,成为流感治疗重要选择。
广东众生药业股份有限公司控股子公司广东逸舒制药股份有限公司于2026年5月13日使用4,000万元闲置自有资金购买东莞银行单位结构性存款产品。产品期限166天,起息日为2026年5月15日,到期日为2026年10月28日,预期年化收益率1.10%至1.70%,产品类型为保本浮动收益型。逸舒制药与东莞银行无关联关系。公司已制定相关风险控制措施,并将持续履行信息披露义务。
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