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安科生物(300009.SZ):重组人生长激素注射液获药品补充申请批件

来源:和讯网

2020-06-01 14:51:54

格隆汇6月1日丨安科生物(300009.SZ)公布,2020年5月29日,公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》(受理号:CYSB2000063、CYSB2000064),药品通用名称:重组人生长激素注射液。

重组人生长激素在国外已批准10多种适应症,是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。公司此次增加的“用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小”和“用于接受营养支持的成人短肠综合症”适应症已分别在日本和美国获批。

除上述2个新增适应症外,公司重组人生长激素注射液(商品名:安苏萌)已获批适应症有“用于因内源性生长激素缺乏所引致的儿童生长缓慢”、“重度烧伤”、“Noonan综合征引起的儿童身材矮小”、“SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍”等适应症。

该批件为在原批准适应症的基础上,增加2个新适应症的生产批件。公司将积极进行该产品新适应症的市场推广工作,产品市场销售受诸多因素的影响,存在销售不达预期风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

(责任编辑: HN666)

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2024-03-28

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