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华润双鹤2022年年度董事会经营评述

来源:同花顺金融研究中心

2023-03-27 18:21:18

(原标题:华润双鹤2022年年度董事会经营评述)

华润双鹤(600062)2022年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析

  (一)业绩完成情况

  2022年公司实现营业收入94.47亿元,同比增长4%,实现净利润(归属母公司)11.64亿元,同比增长24%。

  慢病业务收入同比增长5%:(1)非集采差异化慢病产品收入增长2%,其中:降压领域核心产品0号重塑价值链,降糖药糖适平收入同比增长9%,脑血管用药诺百益收入同比增长4%。(2)集采慢病产品收入增长12%:①集采中选产品中,重点产品复穗悦收入同比增长53%;第七批集采产品贝奇灵抓紧集采前窗口期,销量同比增长7%;硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采,当年实现收入超3,000万元,后续有望为公司带来增长;②集采未中选产品中,降压药压氏达收入同比增长16%,豪降之积极拓展标外市场,销量同比增长68%。

  专科业务收入同比增长9%:(1)新生儿出生率下降,儿科用药领域收入同比下降2%,但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一,公司正拓展新的儿科用药,加快新品导入,报告期内引进儿科神经领域产品拉考沙胺并实现销售;(2)肾科用药领域收入同比增长4%,核心产品腹膜透析液收入同比增长3%;(3)精神/神经领域销售收入同比增长10%,核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长6%,丙戊酸钠片收入同比增长3%,新产品普瑞巴林获批后即中选第四批集采,收入同比增长250%。

  输液业务收入基本持平。上海、北京等公司主要市场的市场容量减少,公司通过调整产品结构、加快终端拓展等形式降低损失,基础输液收入同比增长1%。公司重点治疗性输液利复星等产品受带量采购未中选影响,收入降幅78%,公司正在积极拓展新的治疗性产品,加快产品结构调整。

  公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。

  (二)重点工作举措和成果

  2022年,公司落实“十四五”战略,围绕“夯实存量业务、坚定创新转型、加大外延发展、启动国际化、深化组织变革”五项工作主题,克服带量采购、成本上涨及研发投入增加等影响,实现收入、利润稳健增长。

  1.夯实存量业务

  积极拥抱带量采购,加快仿制药过评步伐,储备具备带量采购资格产品;坚持战略品种增长,重塑价值链提升产品盈利能力,夯实县域基层市场,以学术引领等级医院市场拓展;输液业务一方面聚焦根据地市场增长和开发,另一方面加快产品结构丰富和补充,复产沉睡产品,加紧产品结构调整;夯实学术优势领域,持续产品力建设,加快新领域的学术体系搭建和终端开发;持续营销模式优化,加快推进数字化营销,积极探索药械结合等多种营销模式;坚定低成本发展,基地整合优化产能、精益运营挖潜增效,持续推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,营销费率下降2.7个百分点。

  公司把握市场机遇,唤醒沉睡文号,先后复产烟酸系列、降糖领域、中药领域等多个产品,挖掘新的业务增长点。公司积极复产抗疫药品,同时推进相关原料攻关,保障大众用药需求,践行央企社会责任。

  2.坚定创新转型

  2022年,创新药与仿制药双擎发力,落实创新转型。

  (1)打造具有自主知识产权的Fascin蛋白抑制剂抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台,多元合作积累技术经验。其中抗病毒领域的CX2101项目已获得亚洲区授权开展I期临床,后续将通过CX2101项目BEPro前药技术进行抗病毒药物设计和开发;抗肿瘤领域的DC05F01项目I期临床获批,主体试验完成并获得安全性小结,同时围绕Fascin蛋白抑制剂正在建设

  药物化学平台和药物筛选平台,持续开展Fascin蛋白抑制剂的改构工作。Definity心脏适应症获批,标志着公司进入造影剂领域。

  (2)仿制药以市场和临床需求为导向,加大仿制药开发的效率和质量管理,加快研发管线成果转化。2022年公司仿制药和一致性评价获批17个,原料药获批6个。初步搭建5个差异化技术平台,提升技术创新能力。

  (3)成立科创委员会,进一步加强公司科技创新统筹管理工作,健全科技创新管理体系,提升科技创新管理的科学化、专业化、规范化水平。针对创新药研发的独特性,加大与外部科研机构的合作,并积极建立创新激励机制,开展首届人才认定,加快高级别创新人才引进。

  3.加大外延发展

  抓紧行业整合窗口,围绕转型升级开展外延发展,深化产业链延伸。公司收购神舟生物50.11%股权,为公司快速进入生物发酵领域、提升生物发酵领域的产品获取能力、丰富产品管线打下基础;收购华润医药产业基金持有的天东制药31.25%股权,实现对天东制药70%控股,有利于更好地整合公司资源,加大对天东制药的投资和管理。同时公司还在持续加快项目寻源,布局新的增长点,进一步加强并购企业投后整合管理。

  为提高BD产品引进效率,将BD职能前移至一线业务单位,各单位结合自身优势加快产品获取寻源,2022年完成2个项目立项、4个项目签约(即与Ligand公司签约获得CX2101项目亚洲区授权,与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定委托加工生产框架协议,与北京儿童医院签署战略合作协议落产巯嘌呤微片,引进拉考沙胺口服液)。

  4.启动国际化

  立足全球化视野,启动国际化布局,统筹推进引进来和走出去。“走出去”以原料药出口为切入点,融入国际医药产业供应链,整合内部资源,成立国际贸易部,统筹原料药出口业务,针对俄乌战争的影响,积极开拓金砖国家,准入法规市场,弥补俄罗斯市场销售损失;“引进来”以海南自贸港为切入,成立国际产品引进的专项工作组织,积极扩大资源圈,多渠道开展寻源。

  5.深化组织变革

  打造“上下同欲、执行有力”的卓越组织,强化队伍培养和梯队建设,重塑高质量发展组织能力。持续深化组织变革,优化资源配置,开展“3+1”营销资源整合和组织优化项目;加强关键岗位人才引进和培养,接班人训练营全面启动实施;高质量完成国企改革三年任务,实施股权激励,进一步激发组织活力。

  

  二、报告期内公司所处行业情况

  1.2022年中国医药制造业发展增速放缓,但总体趋势依然向好

  2022年,在俄乌战争、中美博弈,以及药品集采与国谈等多重因素影响下,中国医药制造业发展增速放缓。截至12月,医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速为-3.4%。具体来看,2022年1-2月,中国医药制造业规模以上工业增加值累计增速在去年高基数的背景下仍保持12.9%的高速增长。进入二、三季度,市场形势严峻,对医药产业研发、生产及产品进出口等造成较大冲击,医药制造业规模以上工业增加值累计增速进入负增长,并呈持续下降态势。第四季度,医药制造业规模以上工业增加值累计同比增速下降趋势放缓。

  党的二十大报告强调,要推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。这也体现了党和政府发展医药产业的积极态度和坚定信心,医药行业将重新步入增长的轨道。2022年初《“十四五”医药工业发展规划》发布,《规划》中就提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右。

  2.一系列纲领性政策文件发布,为医药产业的健康发展奠定了基础

  2022年,《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》《“十四五”国民健康规划》《中华人民共和国药品管理

  法实施条例(修订草案征求意见稿)》等一系列医药行业的纲领性文件陆续发布,为医药行业“十四五”期间的发展路径规划了蓝图,确保了医药产业的健康发展。

  3.带量采购的制度建设基本完善,已进入常态化推进阶段

  2023年1月12日,全国医疗保障工作会议在北京召开,会议提出药品集中带量采购作为新医改深水区阶段的抓手和突破口,将持续推进、深化改革、完善提高。现阶段我国集中带量采购“常态化、制度化”的“11233”政策框架已稳定且清晰,即“一套系统、一套编码、两级平台、三级操作、三种方式”,未来将会持续提速扩面。在2022年进行的中成药、中药材、生物制品等带量采购探索的基础上,将会纳入更多的带量采购品种。在国采和地方集采的双重作用下,仿制药降价趋势不可避免,迫使药企加强仿制药的低成本运营能力,加速创新转型步伐。

  4.医保谈判纳入更多创新药

  自2018年以来,国家医保局对医保药品目录准入方式进行了重大改革,建立药品目录准入谈判机制,在坚持保基本、可持续基础上,把更多新药好药纳入医保用药范围。4年累计纳入507个新药好药,调出391个疗效不确切药品,现行版医保目录西药和中成药增至2860种,平均降价超50%。一年一次的国家医保药品谈判,加快了新药纳入医保的进程,提高了患者用药可及性,也激发了医药企业的创新热情。

  5.研发政策进一步规范创新药领域发展,引导创新药企进行差异化创新

  《“十四五”医药工业发展规划》指出,“十四五”期间新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。自2021年7月出台《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》之后,CDE又在此基础上完善了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》和《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》两个提质的文件,再进一步加快药品审批速度、加速创新。《药品管理法实施条例》修订与落实将进一步激励企业创新研发,改善儿童药、罕见病药市场缺药、少药的情况,给相关患者带来更多治疗选择。

  6.“互联网+药品流通”模式升级促进医药流通行业发展

  以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进,将对现有药品市场格局产生深远影响,基层市场和零售市场的重要性已开始显现。近年来,实施的“长处方”报销临时措施已经成为长期政策。《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,将让网络售药有法可依、有章可循,网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的新时期。

  医药行业是一个刚性极强的内需型行业。持续增高的老龄化人口比率和人均寿命,两重因素叠加之下,大量的临床需求亟待满足。在中共中央、国务院印发的《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》中,健康需求是一项最基本、最重要的需求。

  华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品,连续多年被评为化学制药行业3A信用企业,荣登“2021年中国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。

  

  三、报告期内公司从事的业务情况

  华润双鹤在“十四五”期间将继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务继续围绕慢病业务、专科业务和输液业务开展。

  1.慢病业务

  随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在降压领

  域形成多品类降压产品线。年内获批的降糖领域阿卡波糖片、心血管领域替格瑞洛片、降压领域缬沙坦片和硝苯地平控释片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等产品,继续丰富慢病业务产品群。

  国家带量采购常态化推进,慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域,除了0号、糖适平、诺百益外,大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品,公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队,加大战略性产品的终端下沉和产品力建设,坚持以患者为核心,加强医患教育;对于带量采购的慢病产品,公司优化资源配置积极应对,部署营销模式转型,中选产品产销密切配合保障供应,确保广大患者吃到质优价廉的放心药,未中选产品积极拓展零售等标外市场,同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销,更精准、高效地进行慢病产品的营销推广,逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业务平台,确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末,慢病业务仍是公司规模最大的业务板块。

  2.专科业务

  公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主,作为公司中长期发展的重要引擎,承接公司战略要求,已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局,2022年替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品上市,公司正式进入肿瘤领域。在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,2022年重点拓展儿童神经领域,引入新产品拉考沙胺口服溶液;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,致力于为透析患者提供药品与服务;在精神/神经领域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓;在抗凝领域中,以肝素类抗凝产品为主;在麻醉镇痛领域中,已有喷他佐辛、利多卡因和帕瑞昔布钠等产品。丙泊酚中长链脂肪乳申报生产,有助于进一步丰富麻醉镇痛领域产品。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式,逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。

  专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式,充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作,而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训,并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理,通过区域协作的方式,共同开拓市场。

  报告期内,公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展,专科业务规模占比稳定,是公司未来增长的潜力来源。

  3.输液业务

  作为较早进入输液领域的制药企业,公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念,实现输液生产基地全国布局,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。

  目前,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈,BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。

  对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式,通过丰富治疗性输液、营养性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展延伸服务,协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。

  报告期内,公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地,提升产线自动化水平,提质增效,打造低成本、大规模的输液生产基地。

  截至报告期末,输液业务持续保持盈利水平稳定。

  

  四、报告期内核心竞争力分析

  1.拥有丰富的产品线和品牌优势

  慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品,尤其在降压领域已经形成了多品类产品线,战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。

  专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛等领域,拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片(神泰)、依诺肝素钠注射液、普瑞巴林胶囊等产品,2022年引入新产品拉考沙胺口服溶液(乐沛),复产替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。其中注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、腹膜透析液市场份额位居前列,丙戊酸镁缓释片为独家品种,在丙戊酸系列口服制剂中位居前列。

  输液业务,基础输液持续保持根据地市场的较大份额,并不断提升质量,创造盈利,同时开拓空白市场,提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河,引领输液产品安全标准提升。

  0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学(601117)制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有18个亿元级产品,逐步形成具有市场竞争力的产品群。

  2.优质的产品质量和成本控制

  公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,截至报告期末已有39个产品通过或视同通过一致性评价,坚持低成本、大规模的战略路径,16个产品(含续约)已经在国家级带量采购中中选。

  作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业,公司所有输液生产线均通过GMP符合性检查,万辉双鹤通过了美国FDA认证,华润赛科和浙江新赛科是通过了美国FDA和欧盟GMP双重国际化认证的高质量的生产基地,天东制药是肝素类原料药及制剂生产企业,也是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞行检查,建立内部动态质量评级体系,促进各生产基地质量管理水平提升。

  公司始终专注药品质量提升,建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1日发布实施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理,并加大了违法处罚力度。公司贯彻落实高质量发展战略,开展质量管理工作,结合新法规制定有效应对措施,确保生产过程安全,产品质量持续稳定可控。

  3.渠道与终端的覆盖与管理能力

  强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一,也正基于此,公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。

  公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。

  多年来,公司建立了覆盖全国的终端推广团队,通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力,洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求,增强对终端的把控能力。

  目前公司的销售网络遍布全国,非输液业务拥有两千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店二十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户,终端覆盖了全国三十一个省市,尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省具有较高的市场份额。

  4.国际化优势

  公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业,是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一,多次通过欧美GMP检查;控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业,也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业,2022年新并购企业神舟生物,70%的业务出口美国、澳大利亚等国家。

  截至报告期末,公司出口业务以原料药出口为主,共覆盖全球40余个国家,出口业务年销售规模超6亿元。

  5.富有活力的团队优势

  目前公司管理团队梯队结构清晰,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内,公司深化组织变革,优化经理人队伍,队伍年龄、学历、专业化进一步优化。公司还通过搭建分层级的人才培养体系,优化关键岗位年龄结构、提升专业能力,着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队伍”,发展壮大“双鹤力量”,建设富有活力的团队。

  

  五、报告期内主要经营情况

  具体相关内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析中的一、(一)业绩完成情况”。

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  (一)行业格局和趋势

  随着诊疗常态化,仿制药集采降价幅度减小,创新药医保谈判政策趋于稳定,2023年仿制药和创新药可能出现恢复性的增长。在医保控费、带量采购的大背景下,未来行业仍然保持较低增速,企业发展需外延发展与内部成本节降并重;三保合一、分级诊疗驱动下的基层市场进一步繁荣,竞争加剧,终端布局亟待优化;互联网医疗与数字化营销要求药企积极开拓院外渠道;带量采购常态化背景下仿制药价格持续下降,成本管控成为仿制药企核心竞争力,公司需通过规模化、精细化管理、成本控制、工艺升级和产业链延伸等途径,实现低成本竞争优势;一致性评价工作已转入竞速阶段,药品研发保证品质的前提下进一步要求效率的提高;DRGs实施促使药品回归临床价值,高品质产品是长久的竞争力;落地上市许可人制度,产品获得的机会增加;药审改革加快审评审批,香港18A、创业板、北交所陆续开通,资本市场支持,医保谈判常规化,带来创新药加快研发、快速审批和入市销售,医药行业由仿制药竞争向创新药竞争转型。医药行业分化趋势表明,医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。

  (二)公司发展战略

  “十四五”期间,公司将积极应对行业变革,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,重塑仿制药与创新药业务价值,即“仿制哺育创新、创新驱动未来”,致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。

  “十四五”期间,公司将坚定践行“低成本、大规模、多品种、高质量”的战略方针,布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台。普仿药业务以全价值链低成本、持续丰富的仿制药产品群、原料药制剂一体化的竞争优势,积极拥抱带量采购;输液业务引领行业质量标准,持续夯实低成本优势,优化产品结构,提升终端掌控,保持市场地位;差异化药业务以临床价值为导向,自研与品种引进相结合,快速补充具备市场竞争的专科领域产品线,打造专业化学术推广与市场创造能力,掌控终端资源,力争实现新品快速上量;创新药业务以临床价值为导向,布局抗肿瘤、抗病毒、儿科等高潜领域,创新合作模式,构建“开放式、多元化”创新孵化平台,优化创新激励机制,加大研发资源投入,快速落实创新转型。

  为了实现“十四五”战略目标,公司将坚定落实加快研发创新、打造卓越运营、深化营销模式转型、原料制剂一体化、推进外延发展与资本运作、加快数字化转型六大战略举措,助力“十四五”战略落地。

  (三)经营计划

  2023年,公司坚定落实“十四五”战略,持续推进四项工作主题,为实现世界一流制药企业的目标砥砺前行。2023年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测,并不构成对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险)。

  1.夯实卓越运营,促进产业发展

  (1)基石业务

  ①围绕“多产品、点对面”积极拥抱集采,保障大国民生“质优价廉”的基本用药需求。仿制药研发管理标准化,“唯快不破、唯低不摧”持续丰富产品集群;持续提升集采产品营销的低成本运作能力,力争营销费率持续下降。

  ②继续践行全价值链低成本战略,以“一切成本费用皆可控”为原则降本控费增效。深化基地整合,规模化降成本;多措并举消化能源和原辅料价格上涨影响。

  ③扎实推进固链补链强链,加快原料制剂一体化,提升产业链战略安全和低成本竞争优势,切入全球供应链市场。上下游延伸,确保供应链关键环节自主可控;从非法规市场切入,逐步拓展法规市场。

  ④输液业务落实“一轴两翼”战略,基本完成包材结构调整、根据地市场份额提升的“左翼战略”,启程品种结构调整、提升盈利能力的“右翼战略”。

  (2)升级业务

  ①专业化学术营销价值回归,从“以产品为核心”向“以领域为核心”、“以临床服务为核心”升级。

  ②深耕慢病用药、基层用药,加强医教、患教,推进慢病健康管理,助力乡村振兴。加强患者为中心的慢病基层健康管理;进一步优化“鹤鸣”“鹤舞”,做实“医教”“患教”。

  ③落实健康中国战略,做实专科领域,聚焦满足临床需求的卡脖子产品,以解决医疗资源分配不均衡问题为目标,不断提升专业化学术推广和服务,增进民生福祉。

  ④加快数字化转型,升级低成本、高效率的卓越运营体系。

  2.坚定研发转型,重构产业创新

  公司落实研发“三步走”战略,目前已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”,转段启程“技术驱动期”,并向着“创新驱动期”目标迈进。公司将面向临床需求、面向规模化、面向核心技术,聚焦国家需求、聚焦前沿技术、聚焦临床需求、聚焦企业需求,持续提升共享服务,布局技术平台和创新靶点,重塑发展动力。推动引领型、核心型、产业化三类技术平台建设,围绕关键通用技术的延展性,设计平台项目管线;依托现有创新技术平台和靶点,加强创新药候选化合物优化、临床医学等科技能力自立自强。

  推进创新药平台首轮融资,降低创新风险、撬动更大投入,采用市场化、灵活的方式激励核心科技骨干;加大外部合作与人才引进,合力打造开放的创新生态;升级研发场地,保障技术平台建设落地,营造开放、共享、绿色的创新环境。

  3.加速外延发展,壮大投资管理、资金募集及退出能力

  (1)深化投资管理能力

  加快外延发展“强链、补链”,“内外兼修”提速标的获取。围绕领域拓展和能力提升开展外延并购和产品引进;借力内外部资源,持续丰富项目储备;强化投后整合、协同赋能,确保并购企业稳健发展。

  (2)加强资金募集能力

  积极拓展多元化融资,强化资金募集能力,保障公司重大投资项目等中长期发展所需。

  (3)提升资产退出能力

  多方式、多渠道盘活低效、无效资产,提升资产运营效率。通过CMO、CDMO合作,提升低效资产利用率;盘活闲置资产,助力公司高质量发展。

  4.深化组织发展,提升管理服务能力

  提升监督管理和共享服务能力,确保业务经营合规、高效,为业务赋能。学习贯彻二十大,弘扬伟大建党精神,赓续红色基因,凝聚创新转型、高质量发展之魂。

  (四)可能面对的风险

  1、市场竞争风险

  公司慢病用药领域、基础输液领域等产品竞争品牌多,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。公司将加强产品组合,布局其他治疗领域,例如肿瘤领域、骨科领域等,以增加公司产品的竞争优势。

  2、行业政策变化风险

  我国的医药卫生体制改革已步入深水区,在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、药品质量监管、药品流通秩序、药品临床使用等方面都在进行全面而深刻的变革,从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。其中带量采购实施影响仿制药价格和销售模式,限抗限输政策持续削减输液产品的使用规模,医保控费政策影响医疗终端用药规模和结构,使公司产品市场开拓的难度进一步增加。对于上述可能出现的政策变化,公司将密切关注,提前布局,及时有效地应对,进一步调整公司产品结构,以保持公司产品的竞争优势。

  3、产品价格下降风险

  在集采常态化的背景下,药品价格将继续下调,进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施,意味着医保控费进入精细化阶段。公司将积极应对,进一步调整产品结构,抓住市场机遇,通过创新实质性地提升产品质量,以确保公司长期可持续发展;合理配置资源,提升精细化管理水平,加速自动化生产改造,落实低成本战略。

  4、生产要素成本(或价格)上涨的风险

  为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求;环保监管从严,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,以及企业自身环保改造带来的成本上涨和停产风险;同时,原辅材料、人力资源、物流成本等生产要素成本的增长,导致企业生产和运行成本存在上升的风险。公司将重新规划生产资源配置,全面推行精益生产,提升生产效率。

  5、新药研发风险

  新药研发是一项庞大的系统工程,研发周期长,研发环节复杂,研发成本高昂,并有逐年上升的趋势。在整个研发周期中,受到市场需求、技术、政策法规等因素影响,存在不及预期的风险。公司“十四五”战略确定了创新转型的目标,同时将加强项目管理,防控研发风险,提升研发效率,加快创新转型。

  6、地缘政治风险

  2023年地缘政治风险引发医药产业链脱钩的过度担忧,将会随着产业链正常运行和订单持续增长,而逐步消解。FDA提高准入门槛、收紧加速批准通道,提高创新产品的远期价值,拥有创新产品的创新药研发企业相对获益。

证券之星资讯

2024-03-29

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